四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司

一、中試型凍干機(jī)介紹：
   凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗(yàn)為主，中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索，也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn)，生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)?；a(chǎn)等。
   用戶使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝，就會先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝，然后無縫對接到生產(chǎn)型凍干機(jī)上。真正能模擬凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì)，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷和制熱過程都非?？煽?，溫度可控，不會對物料造成傷害。
 二、中試型凍干機(jī)工藝流程探索舉例：
    以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就中試型凍干機(jī)對可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究(20支每批),通過對溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過多次摸索實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對注射用心肌肽凍干工藝影響大的四個因素:灌裝量、進(jìn)料方式、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間。接下來對真空度、摻氣量、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間這四個因素進(jìn)行多次摸索試驗(yàn),考察其對注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實(shí)驗(yàn)中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實(shí)際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問題。

三、四環(huán)凍干機(jī)中試型型號以及技術(shù)特點(diǎn)：

（1）LGJ-50C/50D

型號：LGJ-50C/50D 

技術(shù)特點(diǎn)：

1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng)，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實(shí)時切換為人工操作，實(shí)現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制，在運(yùn)行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關(guān)數(shù)據(jù)，也可通過標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控，儲存多個固定或自定義程序，選配數(shù)字密碼簽名；

2、連續(xù)記錄實(shí)時數(shù)據(jù)，繪制凍干曲線，每分鐘存儲一次數(shù)據(jù)，具備USB數(shù)據(jù)存儲串口；

3、控制系統(tǒng)人機(jī)界面設(shè)備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會）防護(hù)規(guī)定和歐洲CE電氣認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

4、系統(tǒng)配有各種傳感器，實(shí)時記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運(yùn)行錯誤報(bào)警，可在運(yùn)行過程中溫度和壓力出現(xiàn)異常時即時報(bào)警并主動保護(hù)運(yùn)行；

5、凍干腔體內(nèi)部圓角、表面粗糙度、擱板平整度、腔體內(nèi)部材料均符合或高于國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

6、物料原位凍干，冷阱腔體、物料盤架為304L不銹鋼材料，冷阱內(nèi)無盤管，擱板可以拆卸，光潔耐腐蝕且易清潔，根據(jù)物料容器高度需求通過調(diào)整擱板層數(shù)自由調(diào)整擱板間距，凍干使用面積任意組配（大土壤檢測型有效凍干面積0.83㎡）；

7、物料擱板具有程序梯度電加熱功能，特殊航空加熱膜，運(yùn)用PLD控制，內(nèi)置過熱保護(hù)，更安全可靠；（LGJ-35C/50C除外）

8、冷阱與凍干室分離設(shè)置，提高設(shè)備的捕水能力，減少凍干過程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致性，提高凍干效率，降低能源損耗；

9、采用進(jìn)口壓縮機(jī)單機(jī)混合制冷技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)綠色環(huán)保冷煤，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強(qiáng)；

10、具有自動化霜功能；

11、復(fù)壓摻氣系統(tǒng)：減少樣品二次污染，可回填氮?dú)饣蚨栊詺怏w；

12、提供潔凈室安裝解決方案；

13、真空度全程自動控制，可選配真空度調(diào)節(jié)功能；

14、選配共晶點(diǎn)測試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；

15、選配上位機(jī)控制。

選配：多歧管掛瓶裝置、凍干瓶（茄形瓶和廣口瓶）、安瓿管凍干架、安瓿管封口器、西林瓶扎蓋機(jī)、進(jìn)口真空泵、高速真空泵油。

※ 達(dá)標(biāo)冷阱溫度： ≤-70℃ （空載，環(huán)境溫度 ≤30℃）    

※ 極限冷阱溫度： ≤-75℃ （空載，環(huán)境溫度 ≤25℃）  

※ 達(dá)標(biāo)預(yù)凍室溫度： ≤-55℃ （空載，環(huán)境溫度 ≤30℃）    

※ 極限預(yù)凍室溫度： ≤-61℃ （空載，環(huán)境溫度 ≤25℃） 

※ 達(dá)標(biāo)真空度： ≤10Pa（空載）

※ 極限真空度： ≤1Pa（空載）

※預(yù)凍室降溫速率：20℃降至-40℃≤60min（空載）

※冷阱降溫速率：20℃降至-40℃≤30min（空載）

※真空抽氣速率：標(biāo)準(zhǔn)大氣壓降至10Pa≤20min（空載）

※擱板控溫范圍：-50℃～+70℃ （LGJ-35C/50C除外）

※ 大捕水量：8Kg

※擱板尺寸：500mm×380mm ，500mm×290mm

※主機(jī)外形尺寸（長×寬×高）：700mm×800mm×1550mm

※電源要求：AC380V 50Hz 三相五線制 或 AC220V 50Hz

※總功率：4000W

※ 適用環(huán)境：≤30℃ 

（2）LGJ-50E/80E/100E/120E

型號：LGJ-50E/80E/100E/120E

技術(shù)特點(diǎn)：

1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng)，凍干過程均有可編程程序自動控制，可實(shí)時切換為人工操作，實(shí)現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制，在運(yùn)行過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控檢測并記錄儲存相關(guān)數(shù)據(jù)，也可通過標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控，儲存多個固定或自定義程序，可數(shù)字密碼簽名；

2、連續(xù)記錄實(shí)時數(shù)據(jù)，繪制凍干曲線，每分鐘存儲一次數(shù)據(jù)，具備USB數(shù)據(jù)存儲串口；

3、控制系統(tǒng)人機(jī)界面設(shè)備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會）防護(hù)規(guī)定和歐洲CE電氣認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

4、系統(tǒng)配有各種傳感器，實(shí)時記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運(yùn)行錯誤報(bào)警可在運(yùn)行過程中溫度和壓力出現(xiàn)異常時即時報(bào)警并主動保護(hù)運(yùn)行安全穩(wěn)定；

5、與生產(chǎn)型機(jī)器設(shè)計(jì)原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國家和行業(yè)規(guī)定；

6、凍干自動控制系統(tǒng)凍干過程升溫和降溫均采用PID控制，可自動實(shí)現(xiàn)對物料反復(fù)預(yù)凍、速凍和慢凍；

7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強(qiáng)，板層平整，冷熱量傳導(dǎo)良好，提高凍干效率；

8、外置冷阱提高設(shè)備的捕水能力，減少凍干過程中冷阱溫度對物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定，提高凍干效率，降低能源損耗；

9、采用進(jìn)口壓縮機(jī)雙機(jī)復(fù)疊制冷技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強(qiáng)；

10、中設(shè)備凍干前準(zhǔn)備和凍干結(jié)束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進(jìn)行裝卸和產(chǎn)品預(yù)凍，凍干后可測控判定物料凍干是否結(jié)束（選配），提高設(shè)備凍干效率；

11、具有自動化霜功能；

12、復(fù)壓摻氣系統(tǒng)：減少樣品二次污染，可回填氮?dú)饣蚨栊詺怏w；

13、壓塞方式：電動；

14、提供潔凈室安裝解決方案；

15、真空度全程自動控制，可選配真空度調(diào)節(jié)功能；

16、選配共晶點(diǎn)測試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；

17、選配上位機(jī)控制。

選配：多歧管掛瓶裝置、凍干瓶（茄形瓶和廣口瓶）、安瓿管凍干架、安瓿管封口器、西林瓶扎蓋機(jī)、進(jìn)口真空泵、高速真空泵油。

※ 達(dá)標(biāo)冷阱溫度： ≤-80℃ （空載，環(huán)境溫度 ≤30℃）    

※ 極限冷阱溫度： ≤-83℃ （空載，環(huán)境溫度 ≤25℃）  

※ 達(dá)標(biāo)真空度： ≤10Pa（空載）

※ 極限真空度： ≤1Pa（空載）

※擱板降溫速率：20℃降至-40℃≤60min（空載）

※冷阱降溫速率：20℃降至-40℃≤30min（空載）

※真空抽氣速率：標(biāo)準(zhǔn)大氣壓降至10Pa≤30min（空載）

※擱板控溫范圍：-50℃～+70℃

※電源要求：AC380V 50Hz 三相五線制或AC220V 50Hz

※ 適用環(huán)境：≤30℃